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安徽宸瑞生物科技有限公司，是一家专注于高值耗材技术研发、生产型企业，产品主要围绕杜邦™ Tyvek® 特卫强® 材料，致力于为医药行业提供高标准灭菌包装方案，助推医药行业产业发展全程保驾护航!
宸瑞生物汇聚行业经验丰富的产业人才，始终坚持在无菌、无尘技术领域不断研发、创新，构建无菌耗材一站式CDMO服务,为生物制药、医疗科研等客户提供高质量的产品和服务，主要产品:超洁净药用灭菌平面袋、超洁净药用灭菌卷袋、特卫强呼吸罩、特卫强呼吸帽、拉绳式呼吸罩及医用封口机等系列产品。
公司拥有多条先进的生产线和先进的检测设备，生产环境严格按照GMP标准，拥有C+A级洁净环境，质量管理严格执行ISO 15378体系标准。严格的放行控制，通过多家药企审计，确保产品的安全性、有效性、可追溯性！未来宸瑞生物将持续坚持“以产品为中心，以客户为中心”的经营理念，本着诚信、务实、创新和奉献的精神，为客户提供更好的产品与服务。
企业愿景：成为全球医用耗材领域首选供应商
企业使命：始终用安全可靠的产品和服务，持续为客户创造价值！
核心价值观：嘉言善行 修身立德
企业理念：尊重 承担 沟通 协同
01
专业医药工作团队
宸瑞生物的工作，人员90%来自于医疗、医药领域,对我们的目标客户产品有很强的专业理解能力，在同行中处于领先水平。
02
先进技术研发能力
宸瑞生物拥有多项医药包装领域发明专利,技术团队负责人在高值耗材领域,尤其是医药耗材领域工作经验丰富，团队专业技术开发能力卓越。
03
法规方案解决者
宸瑞生物的法规事务部熟悉国内外医药法规及DMF注册流程,擅长协助客户完成其产品的 DMF法规备案及注册,同时在医药包装方面提供验证服务。
04
设备设施自动化
宸瑞生物工厂采用C+A级洁净环境，车间设计符合医药洁净环境要求。 同时设备采用全进口,自动化设备, 全程自动化监控系统,减少产品污染的风险，满足医药客户对产品无菌等需求。
超洁净耗材罩产品采用的是Tyvek®特卫强®1421B材料，是杜邦公司独特的生产工艺制成，运用闪蒸聚烯烃材料防水透气、质轻耐用、不易掉絮，阻隔微生物及颗料，材料有效防护液体喷溅，气溶胶及固体颗粒物，产品本身不会产生粒子，简化操作，将洁净室环境中微粒污染风险降至低。
超洁净耗材罩产品采用的是Tyvek®特卫强®1421B材料，是杜邦公司独特的生产工艺制成，运用闪蒸聚烯烃材料防水透气、质轻耐用、不易掉絮，阻隔微生物及颗料，材料有效防护液体喷溅，气溶胶及固体颗粒物，产品本身不会产生粒子，简化操作，将洁净室环境中微粒污染风险降至低。
超洁净耗材罩产品采用的是Tyvek®特卫强®1421B材料，是杜邦公司独特的生产工艺制成，运用闪蒸聚烯烃材料防水透气、质轻耐用、不易掉絮，阻隔微生物及颗料，材料有效防护液体喷溅，气溶胶及固体颗粒物，产品本身不会产生粒子，简化操作，将洁净室环境中微粒污染风险降至低。
超洁净药用灭菌袋(Cleansteam Bag，简称呼吸袋)是以 Tyvek1073B+HDPE聚乙烯膜为合制而成，采用热封工艺， 在A级环境下制成的呼吸袋。适用于需要进行蒸汽灭、环氧乙烷、 VHP等方式灭菌的医药产品的包装转运。
Tyvek 药用灭菌袋，又称“特卫强灭菌袋/呼吸袋/无菌袋” ，采用杜邦公司无涂层的特卫强1073B和HDPE（高密度聚乙烯）膜制成。适用于无菌制剂（冻干粉针，水针），无菌原料药相关设备配件（用于B级洁净级别的管路，软管，滤芯，密封圈，垫圈，以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品）的高压灭菌，防止无菌车间使用物品灭菌后在传递过程中的二次污染，提高无菌保障水平。
Tyvek 药用灭菌袋，又称“特卫强灭菌袋/呼吸袋/无菌袋” ，采用无涂层的特卫强1073B和HDPE（高密度聚乙烯）膜制成。适用于无菌制剂（冻干粉针，水针），无菌原料药相关设备配件（用于B级洁净级别的管路，软管，滤芯，密封圈，垫圈，以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品）的高压灭菌，防止无菌车间使用物品灭菌后在传递过程中的二次污染，提高无菌保障水平。
不挥发物检测
案例展示
制作残渣
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纯化水酸碱度检测
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可见异物检测
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拉力检测
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微生物擦拭
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微生物菌落计数
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今年我司迎来省药监局一行领导团队,到我司审计参观了我司的高标准实验设施以及成品。
无菌包装装是在无菌环境条件下把无菌的或预杀菌的产品充填到无菌容器中并加以密...
无菌包装袋的发展历程。"无菌” 包装就是在“无菌”环境中,采用瞬间超高温灭菌技术,对包装药物进行...
超洁净药用灭菌袋（Cleansteam Bag，简称呼吸袋）
Tyvek 药用灭菌袋，又称“特卫强灭菌袋/呼吸袋/无菌袋” ，采用杜邦公司无涂层的特卫强1073B和HDPE（高密度聚乙烯）膜制成。适用于无菌制剂（冻干粉针，水针），无菌原料药相关设备配件（用于B级洁净级别的管路，软管，滤芯，密封圈，垫圈，以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品）的高压灭菌，防止无菌车间使用物品灭菌后在传递过程中的二次污染，提高无菌保障水平。
1、应用于生产:主要用于热封PE袋、纸塑袋、特卫强平袋及卷袋、铝塑复合袋等材质。 2、实验室及化验室:主要热封高温蒸汽灭菌的纸塑包装卷袋材质，用于灭菌前的准备阶段。
Tyvek 药用灭菌袋，又称“特卫强灭菌袋/呼吸袋/无菌袋” ，采用杜邦公司无涂层的特卫强1073B和HDPE（高密度聚乙烯）膜制成。适用于无菌制剂（冻干粉针，水针），无菌原料药相关设备配件（用于B级洁净级别的管路，软管，滤芯，密封圈，垫圈，以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品）的高压灭菌，防止无菌车间使用物品灭菌后在传递过程中的二次污染，提高无菌保障水平。
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